Коронавирус обнажил все слабые стороны систем
здравоохранения ведущих стран мира: больницы оказались переполнены, а границы
закрытыми, что уровняло как бедных, так и богатых, которые ранее предпочитали
получать медицинскую помощь за границей. Каждая страна мира оказалась
практически наедине со своими проблемами или же вынуждена просить помощи у тех,
кого болезнь затронула в меньшей степени.
И если за предотвращение инфицирования отвечает
Роспотребнадзор, чьи специалисты, кроме прочего, проводят эпидемиологические
расследования, изолируя носителей вируса, то лечение уже заболевших зачастую
невозможно без медицинской аппаратуры — аппаратов искусственной вентиляции
лёгких (ИВЛ) и экстракорпоральной мембранной оксигенизации (ЭКМО).
ИВЛ требуется примерно 20 % больных, а ЭКМО — 5 %. До
коронавируса обыватель, к счастью, практически ничего не знал о данных
аппаратах, которые могла импортировать любая страна мира. С началом пандемии
ИВЛ и ЭКМО стали на вес золота: Германия, например, заказала
у Draegerwerk 10 тысяч ИВЛ. Американские
автогиганты изучают возможность производства данных аппаратов место
автомобилей, «Тесла» уже отрапортовала, что приступает к организации
производства.
И тем интереснее на этом фоне выглядит заверение российской
власти в том, что отечественная промышленность в состоянии нарастить темпы
производства аппаратов ИВЛ в 10 раз. Всего лишь год назад медики спорили о
необходимости импортозамещения данных аппаратов, некоторые врачи пугали тем, что
больные будут умирать в больничных палатах из-за отечественного медоборудования,
а в прессе выходили материалы с заголовком «Медгеноцид».
Удивительно, но год спустя данное оборудование становится последней надеждой
тяжелобольных граждан, которых вирус лишил способности самостоятельно дышать.
Аппараты ИВЛ интересны тем, что сейчас у всех на слуху и
являются историей успеха отечественной медицинской промышленности, показывающей
механизм успешного импортозамещения.
Всё новое устаревает
Начать историю медицинского импортозамещения стоит с двух
ремарок.
Во-первых, автор не
рассматривает качественные характеристики аппаратов ИВЛ и ЭКМО, другого
медицинского оборудования, а также особенности их эксплуатации и
эффективность; подобной информацией обладают исключительно врачи.
В контексте данной статьи и условий пандемии куда уместнее фраза: «Вам шашечки или ехать» из бородатого анекдота. Не суть важно, какими недостатками и ограничениями обладает отечественная техника, важны её наличие и способность спасти жизни. Иностранный ИВЛ, может, и схож по своим характеристикам с автомобилем Mercedes C-класса, но дышать помогут и отечественные «Жигули».
Во-вторых, о
необходимости импортозамещения медицинского оборудования в России задумались
отнюдь не в 2014 году, когда страна оказалась под санкциями. Санкции лишь
стали моментом диалектического перехода из количества в качество, который
заставил действовать чиновников быстрее и решительнее.
К медицинским изделиям в России относят устройства для диагностики, профилактики и лечения различных заболеваний, включая инструменты, аппараты, имплантаты, реактивы в пробирке, расходные материалы, приспособления, приборы и даже мебель. Не входят в данную категорию средства, которые оказывают фармакологическое, генетическое или метаболическое воздействие на организм.
А теперь начнём с первой серьёзной волны обновления
медицинских изделий — всего того, с помощью чего лечат,
но не того, что лечит.
Первая волна
обновления была проведена в 2006–2010 годах, когда в рамках нацпроекта
«Здоровье» на закупку медизделий было потрачено 400 млрд рублей. В
2010–2013 годах в ходе реализации программы перехода к страховым принципам в
ОМС на закупки томографов, рентгеновских кабинетов и дооборудование медицинских
центров было потрачено около 70 млрд рублей. Параллельно в 2011–2012 годах в
ряде регионов страны реализовывались программы модернизации здравоохранения.
С 2007 по 2012 год было закуплено свыше 389 тыс. единиц оборудования, включая 700 томографов, 6,5 тыс. рентгеновских аппаратов и ангиографов. 70 % спроса на медизделия формировал госзаказ, об импортозамещении власти тогда не думали, поэтому иностранцы укрепили свои позиции на российском рынке.
В 2016 году система общеобязательного медицинского
страхования отмечала своё десятилетие и вплотную подошла к необходимости
запуска третьей волны обновления медицинских изделий.
К тому моменту, по оптимистичным оценкам, у четверти
медицинского оборудования в России истекал срок эксплуатации, а по
пессимистичным оценкам, обновлять нужно было около 40 % медизделий. Средний возраст
российских томографов к тому времени составлял 6,5 года, притом что томографы в
России не работают лишь тогда, когда чинятся после поломки, эксплуатируются в
среднем 7-8 лет, 10 лет — это уже запроектный срок эксплуатации.
О критической зависимости отечественной медицины от
импортных медизделий власти стали задумываться ещё во времена второй волны
обновления медицинского оборудования и попытались решить данную проблему, создав совместные предприятия с ведущими мировыми компаниями. Однако
попытки были робкими и бессистемными.
С 2006 по 2013 год
объём российского рынка медизделий в денежном измерении рос ежегодно примерно
на 17 % по сравнению с общемировым показателем 5 %. Причины, как уже
упоминалось выше, — масштабное обновление оборудования в системе российского
здравоохранения.
К концу 2024 года
российский рынок медизделий может вырасти до 450 млрд рублей
В 2013 году доля импортного оборудования в закупках
составляла около 80 %, а лидерами по поставкам были американская GE Healthcare и Siemens Healthcare (4,5 % и 2,9 % в
объёме соответственно). Данные компании поставляют в Россию томографы, которые,
пожалуй, являются самым дорогим медицинским оборудованием.
Средняя стоимость
аппарата МРТ — 90 млн рублей. В аппарате МРТ от 1,5 до 3 тонн жидкого гелия,
ежегодная дозаправка стоит около 1 млн рублей. Обслуживание линейного
ускорителя ещё дороже и стартует с 5 млн рублей ежегодно.
В 2014 году доля отечественного медицинского оборудования в
госзакупках составила 21 % — всё остальное было импортным.
В 2013–2014 годах правительство в лице Минпромторга провело
перепись российских компаний и предприятий, способных производить медицинское
оборудование, а 5 февраля 2015 года правительство утвердило постановление № 102 «О запрете импорта иностранного
медицинского оборудования». Документ стал точкой отсчёта длинного пути
импортозамещения медизделий в России и ввёл в госзакупки по 44-ФЗ правило
«третий лишний»: при наличии двух поставщиков из ЕАЭС или РФ заявка
иностранного поставщика не рассматривается. Впрочем, 102-е постановление уже научились
обходить.
В апреле 2018 года доля отечественных медизделий в России не изменилась по сравнению с показателем 2014 года, оставшись на всё той же отметке в 21 %. А если сравнивать с показателем 2011 года, то рост составил 4,2 %. В связи с реализацией нацпроекта «Здоровье» и мерами господдержки производителей медизделий доля российских производителей к 2024 году должна увеличиться до 32 %.
В августе 2018-го Минпромторг разработал проект Стратегии
развития медицинской промышленности России до 2030 года. Документ (срок его
публичного обсуждения закончился 15 сентября 2018 года) предусматривает рост
выпуска медицинских изделий в 3,5 раза к 2030 году, десятикратный рост экспорта
и регистрацию не менее 100 новых медизделий ежегодно с 2019 года.
В июне 2019-го постановление № 102 дополнили 14 видами медицинских
изделий, включая аппараты ИВЛ, рентгеновские аппараты, маммографы,
эндоскопические комплексы, электрокардиографы, тонометры для измерения внутриглазного
давления, аппараты УЗИ, дефибрилляторы и стерилизаторы.
Дополненный перечень свидетельствует о том, что по каждой категории медизделий появились как минимум два российских производителя и государство рассчитывает, что именно их продукция будет поставляться в отечественные больницы и поликлиники вместо иностранного оборудования.
Каждое такое дополнение сопровождается бурным общественным
обсуждением (пример такого — текст «Импортозамещение
в медицине: кто ответит за последствия») и борьбой врачей с Минпромторгом
и Минздравом.
Порой врачам удаётся отстоять право использования импортных
медизделий, как, например, было
с коронарными стентами и катетерами, которые не отличались долговечностью. В
2015 году, например, в список запрещённых к импорту медизделий планировали
внести инкубаторы для новорождённых и презервативы.
Проще говоря, каждое
расширение списка — результат компромиссов между властью, врачами и
промышленностью.
Главной задачей Минпромторг в соответствии с проектом упомянутой выше
стратегии видит
стимулирование локализации производства медизделий, объединение производителей
в кластеры и финансовую поддержку компаний, производящих критически важные
медизделия, а также внедрение практики налоговых вычетов и отмены нулевой
ставки НДС для уравнивания конкурентоспособности отечественных и иностранных
производителей.
Данная программа, к сожалению, до сих пор не принята (по
всей видимости, из-за её синхронизации
с нацпроектом «Здоровье») и во многом повторяет как положения предыдущей
программы, так и общую судьбу всех подобных правительственных документов,
которые редко когда исполняются без корректировок в плане переноса сроков «вправо».
В 2019 году Минпромторг выработал новые механизмы поддержки
производителей медизделий, а иностранные производители получили
возможность заключать специнвестконтракты (ранее их заключали
автопроизводители) с правительством, которое с помощью данного механизма
стимулирует компании к локализации производства в России.
При этом если Минпромторг раздаёт компаниям «пряники», то ФАС работает кнутом, практически ежегодно обнаруживая факты ценового сговора на рынке медизделий — расходы госзаказчиков на медизделия наряду с лекарственными средствами ежегодно входят в список самых бюджетоёмких статей, уступая только закупкам в сфере дорожного и капитального строительства, а также услуг, связанных с научными изысканиями.
- В 2017 году ФАС
выявила сговор на российском рынке медицинского оборудования для лечения сердечно-сосудистых
заболеваний на сумму 2,5 млрд рублей. В данном году количество картельных
сговоров, выявленных ФАС на госзакупках лекарств и медизделий, достигло 19 % от
всех дел о картелях. Больше нарушений оказалось только на строительном рынке.
- В 2018 году ФАС раскрыла
картель поставщиком медизделий и внесла в правительство законопроект об
ужесточении ответственности за участие в картельном сговоре. Проект так и не
приняли.
- В 2019 году в Самаре
были осуждены
все фигуранты уголовного дела о сговоре при закупке медоборудования на 4 млрд
рублей.
Без рассмотрения осталось предложение ФАС обязать
поставщиков медоборудования передавать заказчикам ключи для ремонта медицинской
техники (инициатива ведомства была воспринята неоднозначно) — Минздрав просто не
внёс поправки в 323-ФЗ, «похоронив» инициативу ФАС. А вот идею о заключении
между медучреждениями и поставщиками медоборудования контрактов жизненного
цикла (КЖЦ) ведомство принялось активно продвигать, но вновь столкнулось с
необходимостью внесения изменений в нормативно-правовые акты. На федеральном
уровне инициатива застопорилась (требуется
принятие совместного решения с Минфином и Минздравом после анализа рынка), а
вот на региональном практика КЖЦ постепенно приживается. Например, правительство
Москвы в 2019 году сэкономило на закупке медицинского оборудования по КЖЦ 11,6
млрд рублей. КЖЦ постепенно внедряют и Пермском крае.
КЖЦ позволят избавить медучреждения от главной проблемы — поломок оборудования, так как предусматривают штрафные санкции для производителей за простой оборудования из-за поломок, а предприятиям позволяют контролировать жизненный цикл оборудования, то есть выявлять слабые места изделий для их последующей доработки и зарабатывать на сервисе, рынок которого в России оценивают примерно в 23 млрд рублей в год.
Справедливости ради стоит отметить, что проблемы с качеством оборудования испытывают не только отечественные производители.
В 2019 году американский регулятор FDA провёл 48 отзывов медизделий, что
на 50 % больше, чем в 2018 году. Главной бедой американского медоборудования
были ошибки в программном обеспечении, но хватает и чисто инженерных проблем,
например, в середине марта Becton Dickinson отозвала
свыше 91 тыс. инфузионных насосов, которые продала на американском рынке в
2017–2019 годах.
Тонкости импортозамещения
Наиболее дорогим оборудованием являются магниторезонансные
(МРТ) и компьютерные (КТ) томографы, поставки которых в 2009–2010 годах по
завышенным ценам привели к скандалам в СМИ и 17 уголовным делам. В ряде случае
томограф стоимостью (цены того времени) от 16 млн рублей обходился больницам в
80 млн рублей.
К тому времени томографы производили в России компании ЗАО
«Медицинские технологии» и ЗАО «НИПК “Электрон”». МТЛ в 2009 году подписала
договор о партнёрстве с GE
и наладила выпуск (точнее, крупноузловую сборку) 16-срезовых томографов: GE поставляла узлы, а МТЛ
добавляла свои информационные системы и рабочие станции врача, благодаря чему
аппараты на бумаге становились российскими. В те годы с МТЛ в судах вела борьбу
ФАС, которая оспаривала российский характер собираемых компанией томографов,
обвиняя МТЛ в переклеивании шильдиков. Несмотря на то что ФАС в судах проиграла,
МТЛ до сих пор особых успехов в производстве томографов не достигла.
Наиболее востребованы на рынке госзакупок КТ (более половины
всех продаж в штуках). Средняя цена аппарата КТ в 2017 году составляла около 40
млн рублей, аппарата МРТ — 90 млн рублей.
В период с 2016-го по первую половину 2018 года в России было закуплено 229 томографов, из которых 217 (т. е. 95 %) были импортными. В 2017 году томографы в России производили всё та же компания МТЛ в партнёрстве с GE и Philips на базе завода «Рентгенпром» (входит в группу «Амико»). Собственно, 12 отечественных томографов — приговор как сборочному производству МТЛ, так и СП Philips и иным компаниям, чьи производственные планы не вышли за пределы дорожных карт и игр с шильдиками.
Источник: Forbes
Как видно из данных таблицы, в топ-10 крупнейших производителей
медизделий в мире лишь три компании не являются американскими.
Государству же в лице «Ростеха» не удалось ни создать СП с
иностранцами, ни наладить своё производство аппаратов МРТ и КТ.
В 2009 году «Ростех» вёл переговоры с GE о создании в РФ производства
томографов, однако GE
потребовала гарантированный заказ в объёме 10 млрд долларов ежегодно, притом
что в 2010 году в долларовом эквиваленте весь объём российского рынка
медизделий оценивался в 4,05 млрд долларов. СП умерло, так и не родившись.
Параллельно «Ростех» вёл переговоры с Siemens, однако и они ничем не закончились: на базе Уральского
оптико-механического завода (к нему автор ещё вернётся) произвели один
6-срезовый томограф, на том дело и заглохло.
О какой-либо серьёзной локализации производства речи не шло.
Попытки создать отечественный томограф продолжаются и сейчас. С МРТ никаких
успехов нет, а на создание КТ государство в декабре 2017 года выделило
субсидию в 7,3 млрд рублей дочке «Ростеха», которая вместе НМИЦ сердечно-сосудистой хирургии им. А. Н. Бакулева должна уже в 2020 году предоставить два
опытных образца томографа, к 2022 году получить 2 патента, а к 2026-му
создать 200 высокотехнологичных рабочих мест и обеспечить объём экспорта в 6
млрд рублей. Ёмкость российского рынка томографов в 2017–2019 годах оценивалась
в 500 штук.
Пока же с определённой периодичностью в отечественных СМИ появляются рассказы о создании очередного чудо-томографа, который на поверку оказывается отнюдь не чудесным и не совсем отечественным. Причины вполне понятны: производство аппаратов МРТ и КТ — это хай-тек, которым никто из мировых производителей-лидеров делиться не будет. Максимум, на что могла бы рассчитывать Россия, не окажись под санкциями, — локализация производства самых старых и маломощных аппаратов МРТ и КТ. Поэтому своё производство нужно будет создавать самостоятельно. Аналогичная история с аппаратами ЭКМО — их в России не производят.
Справка: китайские томографы
Китай «импортозамещать» свои томографы (КТ и МРТ) начал гораздо раньше, однако передовых производителей ещё не догнал. Производитель томографов Neusoft своё оборудование на международный рынок вывел лишь в 2015 году. Путь от первого прототипа КТ к их серийному производству занял у компании 4 года, и производство развивалось с опорой на внутренний рынок. В России Neusoft открыла первый офис в 2015 году, но не в Москве, а Татарстане.
Другим путём пошла учреждённая в 2011 году китайская компания MinFound Меdical System. Она купила американского производителя томографов FMI (центр разработок остался в американском Огайо). MinFound в феврале 2017 года вместе с 9 компаниями начала работы по созданию первого китайского 256-срезного КТ, получив от китайского правительства 7,35 млн долларов. В 2018 году китайские учёные начали работы над созданием 14-теслового МРТ (мощнее только израильский, 15,2-тесловый, аппарат). К слову, в 2019 году, в ходе американо-китайской торговой войны, Пекин обложил пошлинами часть американского медицинского оборудования.
В ноябре 2019 года китайская MinFound подписала меморандум с бизнесменами из Татарстана о локализации в ОЭС «Иннополис» производства томографов. Обещают много, а вот что будет в реальности, неясно (меморандум не является юридически обязывающим документом). О каких-либо массовых поставках китайских томографов на российский рынок неизвестно — отечественная медицина в части КТ и МРТ отличается консерватизмом, предпочитая аппараты Philips, GE, Canon и Siemens.
Несколько успешнее идёт процесс по локализации производства
линейных ускорителей (используются для борьбы с онкологией). России в ближайшие
годы потребуется
268 линейных ускорителей.
Справка: новые производства и заключённые в 2019 году контракты в сфере медизделий
- Заключён первый СПИК в медтехиндустрии на 3 млрд рублей между Минпромторгом, правительством Нижегородской области и российско-китайской компанией «Снабполимер Медицина». Предприятие будет производить 700 тыс. шприцев с защитой от повторного использования. Все подобные изделия в данный момент закупаются за границей, а российские производители контролируют 18,5 % российского рынка одноразовых шприцев.
- Поступили в продажу фетальные мониторы FC 1400, выпускаемые на Уральском оптико-механическом заводе имени Э. С. Яламова (УОМЗ). Выпуск нового оборудования был налажен в кооперации с южнокорейской компанией.
- Заключён договор о долгосрочном партнёрстве между Красногорским заводом им. С. А. Зверева и европейским производителем эндопротезов Limaсorporate о дистрибуции изделий с целью последующей локализации производства на уровне 51 % и дальнейшей организации производства полного цикла.
- «Курганприбор» и немецкая компания «LRS Инжиниринг» подписали соглашение об организации производства в России коронарных стентов мощностью около 50 тыс. изделий в год.
- Заключено соглашение между «Дабл медикал.ру» и китайской компанией Double Medical по строительству завода по выпуску из титана и его сплавов пластин, винтов и штифтов для интрамедуллярного остеосинтеза и систем для транспедикулярной фиксации позвоночника.
- На мощностях подмосковного завода «Наноптика» начали локализацию производства интраокулярных линз американского производителя Alcon. Мощность завода на первом этапе составит 140–160 тысяч изделий в год.
- Французско-израильская компания Luneau Technology Operations (LTO) совместно с ООО «ТехноСпарка» ГК «Роснано» локализовала производство медицинского офтальмологического оборудования в России.
- GE Healthcare и медицинское подразделение ГК «Росатом» утвердили «дорожную карту» по локализации медицинского оборудования для диагностики и лечения онкологических заболеваний, в частности позитронно-эмиссионных томографов (ПЭТ).
- «Русатом Хэлскеа» и Elekta Ltd. договорились о локализации высокоэнергетических линейных ускорителей в России и их поставках для нужд российских медучреждений, а также экспорта. Локализованный линейный ускоритель «Оникс» (КЛТ-6) выйдет на клинические испытания в конце 2020 года.
- Весной 2019 года входящее в группу «Р-Фарм» Алексея Репика ООО «Фабрика РТТ» начало сборку линейных ускорителей американского производителя медтехники Varian Inc. В сентябре стороны договорились о локализации новой версии линейных ускорителей мейджора Halcyon в дополнение к уже собирающимся в подмосковной Дубне моделям Unique и Clinac.
- В ноябре 2019 года китайская MinFound подписала меморандум с бизнесменами из Татарстана о локализации в ОЭС «Иннополис» производства томографов. Бизнесмены обещают выпускать от 3 до 5 моделей томографов, довести локализацию в России до 50 %, выпускать аппаратуру на 15 % дешевле, чтобы обеспечить поставки как на российский рынок, так и в страны СНГ.
- Летом 2019 года открылось российско-словацкое предприятие по производству медицинского оборудования «Хирана+» на территории особой экономической зоны «Технополис Москва». Завод будет выпускать наркозные аппараты и аппараты искусственной вентиляции лёгких. «Фабрика радиотерапевтической техники» приступила к производству аппаратов для лечения онкозаболеваний.
- Начато строительство завода компании «Сарштедт» по производству закрытых систем взятия крови, изделий для трансфузионной медицины и систем автоматизации лабораторий.
Значительно лучше обстоит дело с производством упомянутых во
введении аппаратов искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ). В советское время их
производили в Ленинграде (Санкт-Петербургский судостроительный завод, впоследствии НПО «Автора», а также завод медтехники «Красногвардеец»), Подмосковье (завод
«Респиратор») и на Урале («Уральский приборостроительный завод» и «Уральский
оптико-механический завод им. Э. С. Яламова»). В 1990-х появился частный
производитель «Тритон Электроникс», а вот предприятия в Санкт-Петербурге и
Подмосковье исчезли.
В России четыре производителя ИВЛ:
- «Уральский
приборостроительный завод».
- «Уральский
оптико-механический завод».
- «Тритон-Электроникс» в
Екатеринбурге.
- «Хирана+» в ОЭЗ
«Технополис Москва».
Три завода находятся в Екатеринбурге, приборостроительный и
оптико-механический входят в состав «Ростеха» — они ИВЛ выпускали ещё в
советские времена, а «Тритон» освоил их производство в 1990-х.
Оптико-механический завод производит
локализованные в России ИВЛ для детей SLE Limited, в частности его
оборудованием укомплектовали 32 новых перинатальных центра, а «Тритон»
и УПЗ выпускают
универсальные аппараты.
Закупки медизделий в 2010-х проводились без учёта
импортозамещения, поэтому доля иностранных ИВЛ в московских клиниках и
реанимациях составляет 90–95 %. Московские врачи, как правило, с
отечественными ИВЛ не знакомы, что вполне открыто признают, когда делятся своими опасениями
по поводу их эксплуатации, тогда как уральские медики с аппаратами УПЗ (их
уральцы производят вместе с американской Viasys) знакомы.
«Тритон» в сутки собирает 2–3 аппарата и вышел в условиях
коронавируса на мощность в 5 машин в сутки. УПЗ в среднем выпускает 10
аппаратов, однако в связи с коронавирусом увеличит мощности и изготовит в ближайший месяц
720 приборов. Директор УПЗ уверяет,
что его предприятие в состоянии производить до 100 аппаратов в день. Около
половины аппаратов ИВЛ УПЗ экспортирует в страны Европы, Азии и ближнего
зарубежья.
Источник: Meduza.io
На всю Италию около 5
тысяч аппаратов ИВЛ, или 8,3 штуки на 100 тысяч населения, — это меньше, чем в
Ивановской области. В РБ 2 тыс. ИВЛ и 1,5 тыс. наркозно-дыхательных
аппаратов, которые в ограниченных случаях могут быть использованы для искусственной вентиляции лёгких. ИВЛ на Украине не производятся. В РБ их выпускает компания
23 марта премьер-министр РФ Михаил Мишустин назначил
ГК «Ростех» единственным поставщиком аппаратов ИВЛ и ЭКМО, тепловизоров,
бесконтактных термометров и установок по обеззараживанию воздуха до 31 декабря
2020 года. Совокупно на медоборудование Минпромторг потратит 12,5 млрд рублей,
причем ведомство сможет оплатить до 100 % стоимости закупки авансом, не
дожидаясь завершения поставок. Для закупки 5700 аппаратов ИВЛ и ЭКМО выделено
7,5 млрд рублей, для остальных наименований — 5 млрд рублей.
«Авента-У» — новейший универсальный ИВЛ производства Уральского
приборостроительного завода. Серийное производство началось в 2019 году. А 25
марта «Ростех» анонсировал начало производства первых в РФ УЗИ-аппаратов экспертного класса с
отечественным ПО.
Закупать ИВЛ будут у уральских производителей, инфракрасные
цифровые термометры OIDWT-1 поставит «дочка» «Ростеха» — холдинг «Швабе»,
который также производит тепловизоры (впрочем, они ещё не получили регудостоверения).
***
История импортозамещения медицинских изделий в России схожа
с аналогичным
процессом в сфере фармацевтической промышленности. Для чиновников каждое
новое лекарственное средство и медизделие — повод для гордости, а для прессы —
очередная возможность для написания текста с апокалиптическим заголовком или в
лучшем случае вдумчивого размышления.
В реальности же с 2014 года импортозамещение медизделий в России идёт вполне успешно, хотя и явно неспешно. Все обновления медизделий в России, проводимые до 2014 года, осуществлялись без учёта импортозамещения и возможностей отечественной промышленности. 2014-й всё изменил, однако дело не в санкциях, а в девальвации рубля: несмотря на то что расходы на закупку медизделий в рублёвом эквиваленте непрерывно растут с 2015 года (они превысили досанкционный пик 2012 года в 225 млрд рублей и достигли отметки в 305 млрд рублей), в валюте они упали с 7,8 до 4,7 млрд долларов.
Именно девальвация, а не санкции стали главным стимулом для импортозамещения медоборудования: критическая зависимость от импорта (его доля снизилась с 90 % конце 2000-х до 78–80 % в конце 2010-х), закупаемого за валюту, позволила приступить к импортозамещению. Государство осознало, что на те же рубли теперь можно купить меньше импортного оборудования, но больше российского — импортозамещать стало экономически выгодно. Заодно перед чиновниками замаячила перспектива неизбежного окончания гособоронзаказа и необходимость диверсификации производства на военных заводах, которые и производят медизделия.
Остальное — составление реестра производителей, перечней
импортозамещаемого — стало делом техники. Постановление № 102 о запрете импорта
ряда медизделий, которое регулярно дополняется новыми позициями, стало главным
инструментом импортозамещения: около 90 % российского рынка медизделий —
госзказ.
А вот способы достижения цели — неуклонного повышения доли
российских изделий в госзакупках — разнятся: государство активно привлекает и
поощряет иностранные компании к локализации производства, созданию СП, а также
поддерживает отечественные разработки субсидиями, грантами и заказами.
Однозначным успехом импортозамещения можно назвать аппараты
ИВЛ — их производство освоили в советские годы, чуть не потеряли в 1990-е и
2000-е (тогда разорились три завода по производству аппаратов ИВЛ), а чтобы не
отстать от передовых разработок, заимствовали американские технологии. Теперь
Россия в состоянии обеспечить свои потребности в аппаратах ИВЛ, что особенно
актуально на волне коронавируса, когда спрос на данные медизделия существенно
вырос. Союзники по ЕАЭС аппараты ИВЛ не производят, а на Украине смогли лишь восстановить
утраченную техдокументацию, но не наладить производство (и то переносных аппаратов
ИВЛ «Бриз-Т»).
Провал импортозамещения — аппараты КТ и МРТ. Впрочем, провал
предсказуемый: СП по их производству с GE и Siemens
в конце нулевых создать не вышло, купить обанкротившихся американских
производителей, как сделали китайцы, у России возможности нет (никто не продаст),
а за свои разработки всерьёз принялись лишь в 2017 году, и до первых изделий
остаётся ещё несколько лет. КТ и МРТ — это медицинский хай-тек, технологиями их
производства с Россией никто делиться не станет. А вот с остальным делятся даже
несмотря на то, что объём российского рынка медизделий составляет всего 1,5 %
от мирового.
Неоднозначные истории импортозамещения — восстание врачей
против коронарных стентов от компании Вексельберга и попытки переделить рынок
изделий из ПВХ в интересах «Медполимерпрома», с чем боролся
Дмитрий Козак. Тем не менее эти истории показали способность власти
прислушиваться к мнению врачей и бизнеса.
В целом же список заключённых контрактов и запущенных в 2019
году производств радует и одновременно печалит: открыто многое, но нужно
создать ещё больше. Впрочем, некоторые производства, вероятно, не
«импортозаместят» (в частности, всё те же аппараты ЭКМО — их в России не
выпускают, по крайней мере, никаких данных об их производстве автору найти не
удалось), да и потребность в них в «мирное» время невелика, в отличие от
томографов и линейных ускорителей.
Коронавирус обеспечит повышенный интерес чиновников к
медицине и эпидемиологии на долгие годы, если и вовсе не на десятилетия.
Инфекция уже стала дополнительным поводом для властей
обратить внимание на состояние медицины: в феврале на закупку 17 аппаратов ЭКМО и
507 ИВЛ выделили из
резервного фонда 1,2 млрд рублей, а в марте федеральная власть приняла решение
закупить медизделий на 12,5 млрд рублей, включая 5700 аппаратов ИВЛ и ЭКМО. А
ведь есть ещё закупки, которые проводят регионы, в частности только
Санкт-Петербург направит
500 млн рублей на закупку аппаратов ИВЛ.
Скорее всего, закупки продолжатся — коронавирус рискует
стать таким же ежегодным спутником жизни, как ОРВИ или грипп, и быть им до
изобретения вакцины и тотальной иммунизации населения Земли.
Поэтому повышенная потребность больниц в аппаратах ИВЛ и иных медизделиях в ближайшие годы гарантирована. Приобретённое оборудование не будет стоять без дела, а государство ещё несколько лет будет заниматься извлечением уроков из предпринимаемых мер по борьбе с инфекцией. Отечественные производители получат обратную связь от врачей, что позволит доработать и улучшить выпускаемое оборудование.
Поэтому то, что для обывателя стало ограничением, для
больного — бедой, а для врача — головной болью, может стать спасением для
промышленности.
Главное — не упустить этот шанс.